De Europese Commissie heeft onlangs een belangrijke nieuwe verordening aangenomen met betrekking tot de gegevensvereisten voor de goedkeuring van veiligheidsmiddelen en -versterkers in gewasbeschermingsmiddelen. De verordening, die op 29 mei 2024 in werking treedt, beschrijft tevens een uitgebreid evaluatieprogramma voor deze stoffen om hun veiligheid en werkzaamheid te waarborgen. Deze verordening is in lijn met de huidige Verordening (EG) 1107/2009. De nieuwe verordening stelt een gestructureerd programma vast voor de geleidelijke evaluatie van in de handel verkrijgbare veiligheidsmiddelen en synergisten.
De belangrijkste punten van de regelgeving
1. Goedkeuringscriteria
De regelgeving stelt dat veiligheidsmiddelen en synergieën aan dezelfde goedkeuringsnormen moeten voldoen als werkzame stoffen. Dit houdt onder meer in dat aan de algemene goedkeuringsprocedures voor werkzame stoffen moet worden voldaan. Deze maatregelen garanderen dat alle gewasbeschermingsmiddelen grondig worden geëvalueerd voordat ze op de markt worden gebracht.
2. Gegevensvereisten
Aanvragen voor goedkeuring van veiligheids- en synergetische middelen moeten gedetailleerde gegevens bevatten. Dit omvat informatie over het beoogde gebruik, de voordelen en voorlopige testresultaten, inclusief kas- en veldstudies. Deze uitgebreide gegevensvereiste garandeert een grondige beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van deze stoffen.
3. Geleidelijke evaluatie van het plan
De nieuwe regelgeving beschrijft een gestructureerd programma voor de geleidelijke evaluatie van reeds op de markt verkrijgbare veiligheidsmiddelen en synergisten. Er zal een lijst worden gepubliceerd van bestaande veiligheidsmiddelen en synergisten, waarna belanghebbenden de mogelijkheid krijgen om andere stoffen voor opname in de lijst aan te melden. Gezamenlijke aanvragen worden aangemoedigd om dubbele testen te verminderen en het delen van gegevens te vergemakkelijken, waardoor de efficiëntie en samenwerking binnen het evaluatieproces worden verbeterd.
4. Evaluatie en acceptatie
De beoordelingsprocedure vereist dat aanvragen tijdig en volledig worden ingediend, inclusief de verschuldigde kosten. De rapporterende lidstaten beoordelen de ontvankelijkheid van de aanvraag en stemmen hun werk af met de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) om de volledigheid en consistentie van de wetenschappelijke beoordeling te waarborgen.
5. Vertrouwelijkheid en gegevensbescherming
Om de belangen van aanvragers te beschermen, bevat de verordening strenge maatregelen voor gegevensbescherming en vertrouwelijkheid. Deze maatregelen zijn in lijn met EU-verordening 1107/2009 en zorgen ervoor dat gevoelige informatie wordt beschermd, terwijl de transparantie van het beoordelingsproces behouden blijft.
6. Dierproeven tot een minimum beperken
Een opvallend aspect van de nieuwe regelgeving is de nadruk op het minimaliseren van dierproeven. Aanvragers worden aangemoedigd om waar mogelijk alternatieve testmethoden te gebruiken. De regelgeving vereist dat aanvragers de EFSA informeren over alle gebruikte alternatieve methoden en de redenen daarvoor toelichten. Deze aanpak ondersteunt de vooruitgang in ethische onderzoekspraktijken en testmethoden.
Korte samenvatting
De nieuwe EU-verordening is een belangrijke stap voorwaarts in het regelgevingskader voor gewasbeschermingsmiddelen. Door ervoor te zorgen dat veiligheidsmiddelen en synergieën strenge veiligheids- en werkzaamheidsbeoordelingen ondergaan, beoogt de verordening het milieu en de volksgezondheid te beschermen. Deze maatregelen bevorderen tevens innovatie in de landbouw en de ontwikkeling van effectievere en veiligere gewasbeschermingsmiddelen.
Geplaatst op: 20 juni 2024