De Europese Commissie heeft onlangs een belangrijke nieuwe verordening aangenomen die de gegevensvereisten vastlegt voor de goedkeuring van veiligheidsmiddelen en versterkers in gewasbeschermingsmiddelen. De verordening, die op 29 mei 2024 in werking treedt, bevat tevens een uitgebreid beoordelingsprogramma voor deze stoffen om hun veiligheid en effectiviteit te waarborgen. Deze verordening is in lijn met de huidige Verordening (EG) 1107/2009. De nieuwe verordening stelt een gestructureerd programma vast voor de progressieve beoordeling van op de markt gebrachte veiligheidsmiddelen en synergisten.
De belangrijkste hoogtepunten van de verordening
1. Goedkeuringscriteria
De verordening bepaalt dat veiligheidsagentia en synergieën aan dezelfde goedkeuringsnormen moeten voldoen als werkzame stoffen. Dit omvat naleving van de algemene goedkeuringsprocedures voor werkzame stoffen. Deze maatregelen zorgen ervoor dat alle gewasbeschermingsmiddelen grondig worden beoordeeld voordat ze op de markt mogen komen.
2. Gegevensvereisten
Aanvragen voor goedkeuring van veiligheids- en synergetische middelen moeten gedetailleerde gegevens bevatten. Dit omvat informatie over het beoogde gebruik, de voordelen en voorlopige testresultaten, inclusief kas- en veldstudies. Deze uitgebreide gegevensvereiste garandeert een grondige beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van deze stoffen.
3. Progressieve herziening van het plan
De nieuwe verordening bevat een gestructureerd programma voor de geleidelijke beoordeling van veiligheidsagentia en synergisten die al op de markt zijn. Er zal een lijst met bestaande veiligheidsagentia en synergisten worden gepubliceerd en belanghebbenden krijgen de mogelijkheid om andere stoffen aan te melden voor opname in de lijst. Gezamenlijke aanvragen worden aangemoedigd om dubbele tests te verminderen en gegevensuitwisseling te vergemakkelijken, waardoor de efficiëntie en samenwerking van het beoordelingsproces worden verbeterd.
4. Evaluatie en acceptatie
De beoordelingsprocedure vereist dat aanvragen tijdig en volledig worden ingediend en dat de relevante kosten worden betaald. De rapporterende lidstaten beoordelen de ontvankelijkheid van de aanvraag en coördineren hun werkzaamheden met de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) om de volledigheid en consistentie van de wetenschappelijke beoordeling te waarborgen.
5. Vertrouwelijkheid en gegevensbescherming
Om de belangen van aanvragers te beschermen, bevat de verordening krachtige maatregelen voor gegevensbescherming en vertrouwelijkheid. Deze maatregelen zijn in lijn met EU-verordening 1107/2009 en zorgen ervoor dat gevoelige informatie wordt beschermd en tegelijkertijd de transparantie in het beoordelingsproces behouden blijft.
6. Minimaliseer dierproeven
Een opvallend aspect van de nieuwe regelgeving is de nadruk op het minimaliseren van dierproeven. Aanvragers worden aangemoedigd om waar mogelijk alternatieve testmethoden te gebruiken. De verordening vereist dat aanvragers de EFSA informeren over eventuele alternatieve methoden en de redenen voor het gebruik ervan specificeren. Deze aanpak ondersteunt vooruitgang in ethische onderzoekspraktijken en testmethoden.
Korte samenvatting
De nieuwe EU-verordening is een belangrijke stap voorwaarts in het regelgevingskader voor gewasbeschermingsmiddelen. Door ervoor te zorgen dat veiligheidsmiddelen en synergieën strenge veiligheids- en werkzaamheidsbeoordelingen ondergaan, beoogt de verordening het milieu en de volksgezondheid te beschermen. Deze maatregelen bevorderen ook innovatie in de landbouw en de ontwikkeling van effectievere en veiligere gewasbeschermingsmiddelen.
Plaatsingstijd: 20-06-2024