De Europese Commissie heeft onlangs een belangrijke nieuwe verordening aangenomen waarin gegevensvereisten zijn vastgelegd voor de goedkeuring van veiligheidsagentia en versterkers in gewasbeschermingsmiddelen.De verordening, die op 29 mei 2024 van kracht wordt, bevat ook een uitgebreid beoordelingsprogramma voor deze stoffen om hun veiligheid en effectiviteit te garanderen.Deze verordening is in lijn met de huidige Verordening (EG) 1107/2009.De nieuwe verordening stelt een gestructureerd programma vast voor de geleidelijke herziening van op de markt gebrachte veiligheidsagentia en synergisten.
De belangrijkste hoogtepunten van de verordening
1. Goedkeuringscriteria
De verordening bepaalt dat veiligheidsagentia en synergieën aan dezelfde goedkeuringsnormen moeten voldoen als actieve stoffen.Hieronder valt ook het naleven van de algemene goedkeuringsprocedures voor werkzame stoffen.Deze maatregelen zorgen ervoor dat alle gewasbeschermingsmiddelen streng worden beoordeeld voordat ze op de markt worden toegelaten.
2. Gegevensvereisten
Aanvragen voor goedkeuring van veiligheids- en synergetische middelen moeten gedetailleerde gegevens bevatten.Dit omvat informatie over het beoogde gebruik, de voordelen en voorlopige testresultaten, inclusief kas- en veldstudies.Deze uitgebreide gegevensvereiste garandeert een grondige beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van deze stoffen.
3. Progressieve herziening van het plan
De nieuwe verordening bevat een gestructureerd programma voor de geleidelijke herziening van veiligheidsagentia en synergisten die al op de markt zijn.Er zal een lijst met bestaande veiligheidsagentia en synergisten worden gepubliceerd en belanghebbenden zullen de mogelijkheid hebben om andere stoffen aan te melden voor opname in de lijst.Gezamenlijke aanvragen worden aangemoedigd om dubbele tests te verminderen en het delen van gegevens te vergemakkelijken, waardoor de efficiëntie en samenwerking van het beoordelingsproces worden verbeterd.
4. Evaluatie en acceptatie
Het evaluatieproces vereist dat aanvragen tijdig en volledig worden ingediend en dat de relevante vergoedingen worden vermeld.De rapporterende lidstaten zullen de ontvankelijkheid van de aanvraag beoordelen en hun werk coördineren met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) om de volledigheid en consistentie van de wetenschappelijke beoordeling te waarborgen.
5. Vertrouwelijkheid en gegevensbescherming
Om de belangen van sollicitanten te beschermen, voorziet de verordening in strenge maatregelen op het gebied van gegevensbescherming en vertrouwelijkheid.Deze maatregelen zijn in lijn met EU-verordening 1107/2009 en zorgen ervoor dat gevoelige informatie wordt beschermd terwijl de transparantie in het beoordelingsproces behouden blijft.
6. Minimaliseer dierproeven
Een opvallend aspect van de nieuwe regelgeving is de nadruk op het minimaliseren van dierproeven.Aanvragers worden aangemoedigd waar mogelijk alternatieve testmethoden te gebruiken.De verordening vereist dat aanvragers de EFSA op de hoogte stellen van alle gebruikte alternatieve methoden en de redenen voor het gebruik ervan specificeren.Deze aanpak ondersteunt de vooruitgang in de ethische onderzoekspraktijk en testmethoden.
Korte samenvatting
De nieuwe EU-verordening betekent een belangrijke stap voorwaarts in het regelgevingskader voor gewasbeschermingsmiddelen.Door ervoor te zorgen dat veiligheidsagentia en synergieën strenge veiligheids- en werkzaamheidsbeoordelingen ondergaan, heeft de verordening tot doel het milieu en de menselijke gezondheid te beschermen.Deze maatregelen bevorderen ook de innovatie in de landbouw en de ontwikkeling van effectievere en veiligere gewasbeschermingsmiddelen.
Posttijd: 20 juni 2024